Utredare EHDS / hälsodokumentationssystem

Vår verksamhet Inom det medicintekniska området sker just nu en stor och mycket snabb utveckling. Läkemedelsverkets Verksamhetsområde Medicinteknik har det viktiga uppdraget att säkerställa att produkter är säkra och lämpliga för sitt ändamål samt att de finns tillgängliga på marknaden. Vi har till ansvar att utöva tillsyn av medicintekniska produkter och verka för att aktörer på marknaden har goda förutsättningar att följa gällande regelverk. Vi sprider kunskap, främjar innovation och utvecklar regelverk, ger stöd när det gäller tillgång till produkter samt utser och övervakar anmälda organ. I takt med den tekniska utvecklingen och ökad digitalisering pågår en utvidgning av uppdraget inom ytterligare områden som exempelvis cybersäkerhet, AI, informationssäkerhet och hantering av hälsodata.  Vi söker nu medarbetare till enheten för Regelverk och Regulatoriskt stöd med intresse av hälsodokumentationssystem som vill arbeta bland annat med att implementera EHDS-förordningen i Sverige utifrån Läkemedelsverkets roll och ansvar. Dina arbetsuppgifter I rollen ansvarar du för att samordna och driva arbetet med en effektiv och harmoniserad implementering av EHDS i Sverige. Du bidrar till att säkerställa tydliga interna processer och en strukturerad informationsdelning inom Läkemedelsverket samt till myndighetens aktiva deltagande i det europeiska genomförandet av regelverket. Arbetsuppgifterna omfattar bland annat att: samordna Läkemedelsverkets interna arbete med EHDS, inklusive planering, informationsdelning och remissarbete förbereda, delta i och följa upp myndighetssamverkan inom nationella, nordiska och europeiska forum kopplade till EHDS, exempelvis för marknadskontrollmyndigheter och myndigheter för digital hälsa utveckla och underhålla den nationella samarbetsbilden mellan berörda myndigheter och aktörer representera Läkemedelsverket i nordiska och europeiska arbetsgrupper, workshops och andra relevanta forum förbereda och följa upp myndighetens deltagande i etablerade samrådsforum med berörda aktörer omvärldsbevaka och identifiera prioriterade frågor inom EHDS samt analysera när och hur Läkemedelsverket behöver engagera sig och bidra med synpunkter bidra till förberedelserna inför Läkemedelsverkets framtida roll som marknadskontrollmyndighet (MKM) och till arbetet med att etablera och driftsätta testmiljöer bistå med information och vägledning rörande EHDS, hälsodokumentationssystem, medicinteknisk programvara, etc till branschen och hälso- och sjukvården. Rollen innebär ett brett kontaktnät såväl internt som med andra svenska myndigheter, EU-institutioner och externa aktörer. Arbetet kräver förmåga att självständigt driva frågor framåt, skapa struktur i komplexa sammanhang och samtidigt bygga goda relationer och effektiv samverkan. Din bakgrund Vi söker dig som har: akademisk examen med teknisk, medicinsk data- eller naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant erfarenhet eller utbildning arbetslivserfarenhet av programvaror för hälso- och sjukvården (som elektroniska patientjournaler, hälsodokumentationssystem eller nationella medicinska informationssystem) inom områden som utveckling, förvaltning eller liknande. Det kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska. Det är meriterande om du har: arbetat med och har kunskap om European Health Data Space (EHDS) kunskap om medicinteknisk programvara arbetat med patientjournalsystem och nationella medicinska informationssystem till exempel inom utveckling eller förvaltning arbetat i rollen som systemarkitekt eller produktägare arbetat med och har kunskap om General Data Protection Regulation (GDPR) och patientdatalagen med integration till hälso- och sjukvårdens patientjournalsystem och nationella medicinska informationssystem arbetat med regelverksfrågor inom medicinteknik, in vitrodiagnostik, cybersäkerhet eller informationssäkerhet arbetat inom områdena systemdesign, interoperabilitet, integration eller användbarhet gällande hälsodata erfarenhet av policy- eller regelverksarbete arbete på myndighet, särskilt i en samordnande roll med externa aktörer är meriterande  Dina personliga egenskaper Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga, och kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt. Du är flexibel och har lätt att anpassa dig till förändrade omständigheter. Du är bra på att växla perspektiv mellan övergripande frågor och detaljnivå. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper. Bra att veta Sista ansökningsdag: 2026-10-05   Anställningsform: Tillsvidare   Tillträde: Enligt överenskommelse   Enhet: Regelverk och Regulatoriskt stöd   Diarienummer: 2.4.1-2026-073497   Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund. På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss  Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten. Kontakt Du är välkommen att kontakta enhetschef Emma Lundberg, emma.m.lundberg@lakemedelsverket.se. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Jonas Walldén, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se. Mer om Läkemedelsverket Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket Välkommen med din ansökan! Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.